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我院I期临床试验资质获批——首个I期临床试验项目在眼科启动
2024年6月6日，国家药监局网站公示我院新增八个药物临床试验专业（含I期临床试验研究病房）符合要求。2024年06月07日，我院在眼科示教室顺利召开“康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的I/II期临床试验”项目启动会。郭卉副院长出席会议，I期临床试验研究病房、机构办公室、眼科等工作人员共计40余人参加。会议由眼科学术主任王建明主持。
郭卉副院长进行了会议致辞，她强调I期临床试验研究病房的成立对于我院转型为研究型医院具有非常重要的战略意义，是提升我院临床研究整体水平、培养临床研究人才的有力抓手。“康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的I/II期临床试验”是我院I期临床试验病房启用后启动的首个项目，机构办和I期病房要做好项目的基础工作，加强规范管理、提供优质服务，以确保项目高质量完成。同时，她提到，医院将以I期临床试验研究病房为基础搭建全院的标准化研究型病房，为我院科技人员提供规范化临床研究平台，提升临床研究与创新能力，积极推动医院向国家区域医疗中心及顶尖临床医学研究中心的目标迈进。
王建明谈到，眼科拥有良好的临床试验基础，既往承接的项目也受到申办方的一致好评。在院方学科建设的方针指导下，结合学科现状，开展临床试验是最有可能实现“弯道超车”的赛道，眼科将以本次I期项目的启动为契机，乘胜追击、乘风破浪，争取承接更多高质量的临床试验，力争成为牵头单位。旨在提供更加优质和全面的疾病治疗方案，以服务社会并造福人民。王建明回顾了本次项目的前期准备工作，并与在场的专家就研究方案的实施流程及关键细节进行了深入交流，确保试验的顺利进行和高质量完成。
我院I期临床试验研究病房，设置临床试验床位11张（抢救床2张）。科室设有专业的临床研究团队，拥有专职研究医生2人，专职研究护士7人。中心设有筛选区、独立的受试者活动室、样本处理室、药品储藏室和监护病房等，具备生命体征监护仪、除颤仪、低温离心机、生物安全柜、-80℃超低温冰箱、GPS卫星同步时钟系统、电子身高体重秤等设备设施，临床试验中心已形成完善的研究平台。
