省药检院刘海静院长一行来二附院开展院内制剂调研
7月4日上午,陕西省食品药品检验研究院刘海静院长及陕西省药品监督管理局生产监管处候鸿军处长一行5人来二附院渭北制剂楼开展现场调研,高亚副院长、药学部张抗怀主任以及制剂室相关工作人员参加了调研交流。
刘海静院长介绍了调研背景及目的,希望通过调研了解医院制剂的生产状况及相关问题,进而制订相关质量标准及政策法规,规范和推动我省医疗机构制剂的发展。高亚副院长对调研组表示欢迎并介绍了医院基本情况和制剂室搬迁建设情况。张抗怀主任汇报了我院制剂室的发展历程、品种特色、生产现状以及面临的困难等,希望上级主管部门给予指导和帮扶。
随后调研组实地查看了中药制剂、化药制剂产车间、制水区和质检区,了解厂房设施、设备运行、产品投产情况,针对制剂配制、制剂研发、申报注册、成果转化等开展座谈交流。刘海静院长和候鸿军处长等领导就政策法规、申报注册、检验标准和原辅料控制等问题与制剂室人员进行了现场交流及解答,并就院内制剂目前发展存在的困难提出了建议。
此次省药检院及省药监局的院内制剂调研活动恰逢医院制剂楼完成搬迁和全面恢复生产之际,通过交流和反馈,形成了相关共识,加强了彼此的联系,为二附院制剂的高质量发展奠定了坚实基础。