皮肤病院召开药物临床试验质控会议
近年来皮肤病院承担的药物临床试验逐年增加,为进一步提升药物临床试验质量,2023年6月29日,皮肤病院召开了药物临床试验质控会议。会议由耿松梅主任主持,曾维惠副主任、GCP负责人王昊教授、研究者、CRC及部分年轻医师共30余人参加会议。
耿松梅主任强调,“每一位研究者都需要有严谨、踏实、认真的工作作风,重视临床试验的每一个步骤和环节,不浮不躁,一丝不苟,高质量完成每一个临床试验项目”。
王昊教授介绍了目前皮肤病院在研项目及入组、随访情况;朱龙飞医师就国家药品监督管理局对既往项目核查所提出的问题进行了回顾;冯程医师就申办方对既往项目稽查所提问题进行了回顾。研究人员以专业的角度对既往核查和稽查发现的问题做了深度分析,并举一反三,提出具体改进提升方法。
曾维惠副主任对本次会议做了总结,“皮肤科临床试验研究小组将继续以严谨负责的工作态度,高质量完成每一项临床项目,进一步提升临床试验质量!”
皮肤病院是皮肤专业国家药物临床试验机构、药物不良反应研究中心及陕西省化妆品不良反应监测哨点。近5年启动药物临床试验项目39项,位居全院第一,部分项目入组数及完成质量位居全国前列。此次召开药物临床试验质控会议,将进一步提升药物临床试验质量。