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地址:陕西省西安市西五路157号
邮编:710114
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药物临床研究机构办公室
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办事指南
药物临床研究机构办公室简介
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1986年,卫生部批准西安医科大学为卫生部临床药理基地,承担任务是地方病用药。由于地方病临床研究人员主要在我院,1995年经学校决定,将该基地挂靠我院。1998年卫生部确认我院为首批临床药理基地。共有3个专业组,分别为眼科、皮肤和消化。2001年增补我院呼吸科为新专业。2008年获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书,专业共12个,分别为呼吸、消化、皮肤、眼科、心血管、血液、肾病、感染、泌尿、妇产、麻醉、...
联系电话
029-87678326
科室位置
西安市西五路157号交大二院行政办公区科教楼3楼
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02
2020-07
四、伦理跟踪审查相关表格
1.SAE审查工作表.docx 2.复审工作表.docx 3.年度跟踪审查工作表.docx 4.结题报告审查工作表.docx 5.违背方案报告.docx 6.修正案审查申请表.docx 7.暂停终止研究审查工作表.docx 8.免除知情同意审查工作表.docx
02
2020-07
五、人遗办承诺书申请签字相关表格
交大二院人遗办工作流程.docx 附件1.人类遗传资源国际合作承诺书递交信-参加单位.doc 附件2.主要研究者承诺书.doc 附件3.本中心人类遗传资源材料明细表.docx 附件4.签章申请书.doc
02
2020-07
二、伦理审查相关表格
1.伦理审查申请表.doc 2.药物临床试验目录.docx 3.医疗器械临床试验伦理审查目录.docx 4.PPT汇报提纲.docx
02
2020-07
三、项目启动前相关表格
1.科室启动通知函.doc 2.项目启动信息登记表.doc 3.项目启动预算表模板.doc
办事指南
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11
2020-08
2.安全性事件报告要求 -更新版.pdf
安全性事件报告要求 -更新版.pdf
11
2020-08
1.伦理审查申请指南.pdf
伦理审查申请指南.pdf
科室相册