西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房成立于2023年12月18日，性质为临床科室。设主任1名（暂由主管院领导兼任），专职研究医生3名（其中主治医师2名，住院医师1名）、专职研究护士6名（其中护士长1名）、专职CRC 2名，同时设药品管理员、质控员、资料管理员等岗位，由机构办人员兼任。

病房位于西门诊住院楼7层东侧，设研究床位11张，其中抢救床2张，综合活动室、医生办公室、护士站、治疗室、生物样本处理与保管室、试验药物与资料保管室等功能室。病房各区域的主要职责如下：①筛选区：知情同意及筛查室。专人负责招募并登记受试者：包括基本内容有姓名、性别、年龄、住址、身高、体质量、身份证号码、电话号码、既往史、过敏史、变态反应史、参加试验的项目及时间等。建立受试者信息资料库：严格遵循伦理原则对受试者的隐私给予保密。解答对于受试者提出任何与试验相关问题。对受试者进行一般体格检查（体温、脉搏、呼吸、血压）。获取知情同意，自愿受试。②医疗区：包含观察病房、抢救室、诊查室、活动室、更衣室及洗浴间、开水间、医护值班室、治疗室等。③操作区：专用药品和资料储存室、样品处理及储存室、医生办公室等。（部分区域共用）中心全域配有全区门禁管理、全区监控系统，目前无配餐室，特定餐食需求（高脂餐等）通过订外卖计算匹配热量来实现。

病房配备医疗设备、监控设备及试验检测设备等，用于完成日常临床工作、抢救工作及相关的生物样本处理工作。医疗设备包括：心电图机、身高体重称、心电监护仪、除颤仪、呼吸机、供氧和负压吸引装置、抢救车、简易抢救设备、电脑、条码打印机等。监控设备：研究病房、办公区域及走廊均配备监控。试验设备：高速低温离心机、生物安全柜、低温冰箱（2-8℃）、-80℃低温冰箱、制冰机等。仪器设备符合国家的相关要求，由专人负责管理，具有可操作的标准操作规程，定时进行维护、检测和校准，并保存相关记录。

I期临床试验研究病房建立了覆盖临床试验全过程的制度体系，现有管理制度21项、SOP 40项、设计规范6项、应急预案30项，涉及职责分工、试验准备、招募筛选、受试者管理、临床观察、样本管理、药物管理、物资耗材管理、质量管理、人员培训、文件管理等试验环节。