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参加临床试验注意事项

时间:2024-12-11   作者:张一博   责编:I期临床试验研究病房     来源:     阅读:

参加临床试验受试者注意事项有哪些呢?



近年来,随着新药临床试验项目广泛开展,各类受试者招募信息层出不穷。对于大众而言,临床试验并不陌生。那么,参加临床试验需要注意哪些事项呢?


参加临床试验的注意事项


1.入组前

携带病例资料就诊,包括既往门诊及住院病历、病理资料、治疗方案、检验结果等。

研究者会根据“入排标准”进行筛选,符合入组条件的患者需要充分理解临床试验要求,决定后需要签署知情同意书。

2.入组中

临床试验要求定期评估肿瘤患者的疾病状态,受试者需要遵照临床试验的要求进行检查、治疗和随访。比如试验期间,需遵守医嘱不能服某些药物及特殊食物,如确有必要服用其它药物,需要及时告诉医生,以避免药物间的干扰,影响试验用药物治疗效果。

3.出组后

患者从临床试验出组后,常规仍需继续进行相关检查,以保证受试者安全。根据试验方案要求,研究人员常规会进行后续定期的电话回访,了解患者疾病情况及相关治疗情况。





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参加临床试验的获益


1.接受最新的治疗手段

参与临床试验可以为患者提供最新的治疗方案,研究药物的疗效可能优于常规治疗,使患者有机会提前从尚未上市的新药中获益。

2.享受专业优质的医疗研究团队服务

开展临床试验的通常是该领域的权威医院和专家,患者在参加临床试验整个过程中,能够享受更全面、优质的医疗服务,并有机会与权威专家进行面对面的沟通和讨论。

3.减轻患者经济负担

多数临床试验中,研究药物是免费提供给患者的。一些临床试验还为受试者提供各种补贴,包括交通补贴、营养补偿以及免费的定期检查等。患者不仅可以减轻经济负担,还能享受额外的补贴。





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参加临床试验的风险


1.筛选失败

临床试验有严格的入排标准,患者在入组前需经过严谨的筛选。即使已签署知情同意书,也会有筛选失败导致无法参加临床试验的风险。  

2.不可预知的不良反应

临床试验过程中可能会出现不可预知的不良反应。我们研究者会密切观察,及时进行综合评估和治疗,并作详细记录并上报,如果出现严重的不良反应以至无法继续,受试者有权随时退出临床试验。







医学进步离不开临床试验,临床试验的开展更离不开广大受试者的参加与配合,希望每位受试者都能顺利完成临床试验,远离疾病的困扰哦!

    审核:姜丽丽

  编辑、排版:张一博


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