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参加临床试验受试者注意事项有哪些呢?
近年来,随着新药临床试验项目广泛开展,各类受试者招募信息层出不穷。对于大众而言,临床试验并不陌生。那么,参加临床试验需要注意哪些事项呢?
1.入组前
携带病例资料就诊,包括既往门诊及住院病历、病理资料、治疗方案、检验结果等。
研究者会根据“入排标准”进行筛选,符合入组条件的患者需要充分理解临床试验要求,决定后需要签署知情同意书。
2.入组中
临床试验要求定期评估肿瘤患者的疾病状态,受试者需要遵照临床试验的要求进行检查、治疗和随访。比如试验期间,需遵守医嘱不能服某些药物及特殊食物,如确有必要服用其它药物,需要及时告诉医生,以避免药物间的干扰,影响试验用药物治疗效果。
3.出组后
患者从临床试验出组后,常规仍需继续进行相关检查,以保证受试者安全。根据试验方案要求,研究人员常规会进行后续定期的电话回访,了解患者疾病情况及相关治疗情况。
1.接受最新的治疗手段
参与临床试验可以为患者提供最新的治疗方案,研究药物的疗效可能优于常规治疗,使患者有机会提前从尚未上市的新药中获益。
2.享受专业优质的医疗研究团队服务
开展临床试验的通常是该领域的权威医院和专家,患者在参加临床试验整个过程中,能够享受更全面、优质的医疗服务,并有机会与权威专家进行面对面的沟通和讨论。
3.减轻患者经济负担
多数临床试验中,研究药物是免费提供给患者的。一些临床试验还为受试者提供各种补贴,包括交通补贴、营养补偿以及免费的定期检查等。患者不仅可以减轻经济负担,还能享受额外的补贴。
1.筛选失败
临床试验有严格的入排标准,患者在入组前需经过严谨的筛选。即使已签署知情同意书,也会有筛选失败导致无法参加临床试验的风险。
2.不可预知的不良反应
临床试验过程中可能会出现不可预知的不良反应。我们研究者会密切观察,及时进行综合评估和治疗,并作详细记录并上报,如果出现严重的不良反应以至无法继续,受试者有权随时退出临床试验。
审核:姜丽丽
编辑、排版:张一博