我院肿瘤内科迎来学科临床研究重大突破，科室首次以全国组长单位身份牵头开展HER2 IHC 3+晚期结直肠癌全国多中心III期临床研究，郭卉副院长/主任医师与中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士担任联合牵头研究者（Co-leadingPI），领衔全国多中心科研协作。该研究的顺利启动与推进，标志着我院肿瘤内科在消化道肿瘤精准靶向治疗领域的学术影响力与科研牵头能力迈入全国先进行列，为国内难治性晚期结直肠癌患者探寻全新高效、安全的治疗方案。

结直肠癌是临床高发恶性肿瘤，其中HER2过表达型属于临床罕见亚型，患者年新发病例约2.8万,恶性程度高、侵袭性强。目前，国内尚无针对HER2过表达晚期结直肠癌的标准化靶向治疗方案，患者经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类标准二线治疗失败后，仅能接受瑞戈非尼、呋喹替尼等常规后线治疗，客观缓解率仅1.0%-2.0%，中位无进展生存期仅1.9-3.7个月，治疗手段极其有限、预后极差，是当前消化道肿瘤精准诊疗的重点难点，临床未满足需求极为迫切。

本次启动的研究项目全称为“评价注射用TQB2102对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床研究（TQB2102-III-03）”，由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申办，联合国内多家顶尖肿瘤诊疗中心同步开展，以严谨的多中心、随机、开放标签、阳性对照研究设计，为HER2阳性晚期结直肠癌后线治疗提供高级别循证医学证据。本次研究选用的注射用TQB2102，是正大天晴自主研发的国产创新HER2双靶点ADC药物，针对传统HER2靶向治疗疗效有限、安全性失衡的临床痛点完成优化升级。相较于同类药物，该药物靶向精准性更强、缩瘤效果更稳定，同时大幅降低高危不良反应风险。

在上周日举行的项目中期汇报会上，研究团队与各合作中心专家围绕研究方案细则、受试者筛选入组、全程安全管理、样本采集规范、数据质控标准等核心环节展开深度研讨，复盘现阶段研究推进情况，梳理解决项目开展过程中的重点难点问题，细化各中心职责分工、明确下一阶段推进计划，全力保障研究高效、合规、有序推进，确保高质量完成整体研究目标。

郭卉教授在项目研讨中表示，HER2阳性晚期结直肠癌作为临床难治性罕见肿瘤，长期面临治疗方案匮乏、疗效不佳的困境。本研究依托新型国产创新ADC药物的差异化优势，聚焦临床痛点难点，旨在通过高质量临床研究，验证TQB2102在难治性HER2 3+晚期结直肠癌后线治疗中的临床价值，力争填补国内该领域精准治疗的空白，为更新结直肠癌诊疗指南、优化临床治疗策略提供坚实的中国循证依据，为广大晚期肠癌患者带来更长生存、更高生活质量的新希望。

西安交通大学第二附属医院肿瘤内科为国家肿瘤临床重点建设学科，肿瘤内科临床研究平台先后获批中国消化道肿瘤临床和转化研究协作组(GIOC)成员单位、陕西省肿瘤研究病房中国研究型医院协会研究型学科。科室目前在研GCP及IT项目30余项，研究体系覆盖多癌种，涉及抗肿瘤药物I-IV期GCP临床试验以及研究者发起的临床研究(IIT)。依托院内标准化生物样本库平台，科室稳步推进CAR-T、CAR-NK、TILs细胞免疫治疗、光动力治疗等前沿创新疗法临床试验，形成了完整研究型病房转化路径，具备开展转化研究的全面能力此次首次以组长单位身份牵头全国多中心III期重大临床研究，充分彰显了科室扎实的科研实力、规范的临床研究体系与全国性学术引领地位。未来，科室将持续深耕消化道肿瘤精准诊疗领域，以高质量临床研究驱动学科高质量发展，加速国产创新抗肿瘤药物的临床转化，助力医院国家医学中心建设，为区域乃至全国肿瘤患者带来更优质、更前沿的诊疗选择。