2026年7月23日至7月25日，国家药品监督管理局特殊药品检查中心专家组一行五人及陕西省药品监督管理局药品注册管理处领导莅临我院，对我院眼科2022年承担的两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的III期临床研究项目开展了为期三天的数据现场核查。我院张蓬勃院长、眼科柏凌主任，药物临床研究机构办公室李静主任、机构伦理全体人员、项目研究团队以及申办者代表等共同参与了此次核查。

7月23日上午，核查组组长首先宣读核查通知书并明确了核查目的与纪律要求，详细说明了核查流程。随后，张蓬勃院长代表医院致欢迎辞，宣读被检查承诺书，表示将全力配合检查组工作，确保核查顺利开展。随后，眼科柏凌主任就该项目的完成情况进行了汇报。

在核查过程中，专家组全面审阅了项目资料及原始试验记录，重点核查了受试者入选与排除标准执行情况、病历记录、细致核查了不良事件的判定标准，并前往眼科诊疗室对临床试验中涉及到的仪器设备及临床试验数据进行了全面溯源。同时，专家组与研究团队人员就受试者诊疗过程进行了深入交流，确认受试者安全和权益得到充分保障，项目试验过程规范。

7月25日核查组召开总结会，对核查过程中发现的问题逐一反馈，并给出专业的指导意见。总结会上，我院郭卉副院长及眼科柏凌主任认真听取意见，对专家组专业、严谨的核查指导工作致以衷心感谢，并表示将严格遵循药品临床试验相关法规与GCP规范要求，全力保障临床试验数据的真实性与可靠性。

未来，我院将继续严格执行药物临床试验规范标准，持续强化质量保证体系，以保证受试者权益和数据真实性为基准，全面提升临床研究项目质量。