什么是临床试验？

最近在我们的微信公众号上发布了很多临床试验，血液系统的几大肿瘤均有涉猎。有很多朋友可能会很疑惑，什么是临床试验，是不是就是把患者当“小白鼠”一样试药呢，参加临床试验到底对患者能有什么好处呢。相信大家的疑惑一定很多，这里我写这篇文章的初衷就如标题一样为大家解答到底什么是临床试验，什么人可以加入到临床试验中，到底对患者有什么益处，有什么缺点，这里都将为大家一一解答。

1. 什么是临床试验？

临床试验的目的是用于寻求新的医疗方法，试验对象是患者或者健康志愿者，均是自愿加入，主要用于评估特定疾病的新疗法是否优于现有疗法。大多数临床试验是将新疗法与常规疗法或者安慰剂治疗进行对比。安慰剂的外观和给药方式都与试验药物相同，但无药物成分。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。

I期试验-评估新疗法的安全性，探索给药方式、频率、安全剂量及副作用；

II期试验-治疗作用的初步评价，判断用于患者的疗效和副作用；

III期试验-治疗作用的确证阶段，不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还根据长期试验的目的和要求进行详细的设计，并出周密的安排；

IV期试验-上市后的应用阶段，上市后开放试验；

我们中心现在开展I期、II期和III期临床试验，其中I期临床试验与医院专门的I期临床试验研究病房合作运行。开展前均通过伦理委员会审批，用于评价新疗法的疗效和副作用。

2. 参加临床试验对患者的益处？

可以接触到尚未推广的新疗法，目前的临床试验大都是新的靶向治疗，相较于传统化疗更具优势，一般上市后都价格昂贵并且很难获得，参加临床试验可以提早免费应用试验药物，在获得最新疗法的同时减轻经济压力。特别是对于难治/复发患者，现有治疗对患者效果不佳，临床试验的新疗法可能会为患者带来新的生机，并且也可以帮助到日后出现的其他患者。

3. 参加临床试验的缺点？

虽然前面我们说了很多参加临床试验的好处，但是也要客观看待它可能带来的风险，首先新疗法的疗效可能并没有预计中的好，并且新疗法可能存在无法预知的副作用。还有一种情况是虽然我们知道新疗法效果好，副作用小，但是进入临床试验后随机分组，患者不一定能进入到新疗法组，可能进入常规治疗或者安慰剂组。一旦进入临床试验，患者和医生都不能左右分组，往往直到临床试验结束才知道自己接受的是什么治疗。

4. 什么人可以接受临床试验？

通常是纳入特定疾病的患者，并且不是每位想入组的患者都可以加入，要根据研究者制定的纳入标准和排除标准筛选患者，疾病类型、状态、既往治疗、年龄，共存疾病等等因素都有相关规定，会有专门的研究人员来判断患者是否可以入组。

5. 应知道：

参加试验完全自愿，签署知情同意书。

临床试验无需支付费用（除研究者发起的临床试验），与试验有关的检查和用药均免费，部分试验还会有交通补贴和抽血补贴。

进入临床试验后需要谨遵医嘱接受随诊、检查和治疗。

希望通过对本篇文章的阅读，让更多的患者可以全面地认识临床试验。