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尊敬的患者及其家属朋友:
我院正在开展“一项在既往一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌参与者中开展的评价YL201对比研究者选择的化疗的疗效和安全性的随机、对照、多中心III期临床研究”,研究编号为YL201-CN-303-01。
一、药物介绍
研究药物YL201是一种靶向B7同源物3(B7-H3,CD276)的抗体偶联药物(ADC)。该临床研究的开展已获得国家药品监督管理局(临床试验批准通知书编号:2022LP01139)及我院伦理委员会批准,计划在本院及全国其他共计80家医院开展,招募约440例患者。
二、入排标准
参加该临床研究的基本条件:
1.年龄为≥18周岁。
2.组织学或细胞学确诊为不可切除的局部晚期[II至IVA期(T2-T4或N1-3 M0)]或转移性[IVB期(任何T,任何N,M1)]的食管鳞癌患者。
3.既往只接受过一线治疗:含铂化疗和抗PD-(L)1治疗,发生影像学进展;
4.根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量病灶;
希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,
最终是否入选由医生判定。
联系方式:
029-87678864/029-87678865
联系地址:
西安交通大学第二附属医院西门诊楼七楼东侧 I期临床试验研究病房