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聚力提质增效 皮肤病院召开临床试验总结培训会

时间:2025-09-29   作者:杜雪珊   责编:屈姝利     来源:     阅读:

2025年9月26日,我院皮肤病院召开 “皮肤药物/器械临床试验总结会”。 科室耿松梅主任、曾维惠副主任、各项目key-subi、研究者、研究护士、药品管理员、资料管理员及CRC等共计40余人现场参会,共同梳理科室的既往和现行的临床试验项目,并深入交流了在高强度核查中淬炼出的宝贵经验,为下一阶段夯实高质量临床研究奠定了坚实基础。

截止目前皮肤科已历经历经11次高标准的国家与省级药监局现场核查,科室临观团队在实战中积累了宝贵经验。科室已将核查标准内化为日常工作的核心,建立起“预防为主、质控前移”的高效体系,并锻造出一支沟通顺畅、响应迅速的成熟团队。

为促进经验共享与能力提升,朱龙飞医生、刘彦婷医生、涂晨医生分别就国家药监局核查中的关键要点进行了深入解析与分享;刘晶医生针对器械类项目的核查特点进行了专项总结;杜雪珊医生则对省级药物临床试验检查情况进行了回顾,并分享了实践心得。通过多角度的交流研讨,与会人员进一步强化了对临床试验全过程质量管理要求的理解。

曾维惠教授在会议总结中强调,临床研究必须始终坚持科学性与严谨性,每一位研究者都应以专业的态度和用心的投入,确保每一项研究数据真实、可靠,每一个操作环节规范、可溯。她呼吁全科人员要以此次总结会为契机,查缺补漏,不断完善,共同推动科室临床研究水平迈向新台阶。

近年来,皮肤病院临床研究团队持续发力,近三年累计牵头或参与各类临床试验92余项,其中包含16项国际多中心项目。项目合同完成率稳定在85%-90%,超合同完成比例达13.7%,更有15%-20%的项目入组数量位居全国前三。研究覆盖特应性皮炎、银屑病、痤疮、白癜风等常见皮肤病,以及基底细胞癌、化脓性汗腺炎、脓疱性银屑病、掌跖脓疱病等罕见疾病领域。

未来,皮肤病院临床研究团队将继续秉持“质量为先、规范为要”的原则,持续推动皮肤病领域创新药械转化与临床应用,为患者提供更加精准、安全、有效的创新诊疗方案,为我国皮肤病防治事业贡献坚实力量。

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