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2024年6月21日,西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房正式启动,标志着医院I期临床研究工作迈出新台阶。原西安交通大学医学院党委书记、医学部副主任贺浪冲教授,中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室负责人唐玉教授,我院党委刘昌书记,院党委党变玲副书记,刘明副院长、种铁副院长、郭卉副院长,李文博总会计师出席,医务部、科研部、教务部、学科办、后勤服务部、国装办、信息科、财务部、运营部等相关职能科室负责人和各临床学科带头人参加会议。中国工程院院士、中国药科大学王广基教授线上致辞。仪式由郭卉副院长主持。
刘昌书记对各位专家教授的到来表示热烈欢迎和衷心感谢,她表示I期临床试验研究病房的启用具有里程碑式的意义,将进一步推动我院医教研协同发展和医院可持续发展,助力医院建设。同时希望各科室借助I期临床研究病房的平台力量,以“临床问题”为导向,进一步深化医工交叉合作力度,促进医院临床研究和成果转化能力双提升,赋能医院高质量发展。
王广基院士在视频致辞中指出当下生物医药研发蓬勃发展,临床研究作为创新药械研发过程中不可或缺的一环,推动生物医药研发从基础研究走向成熟,已然成为医药健康高水平发展的科技支撑。今天I期临床试验研究病房的正式启动,标志着医院临床研究再上新台阶。愿大家秉承严谨、专业、务实的工作态度,严格遵循GCP及相关法律法规要求,将I期临床试验研究病房打造成医院重要的科研平台。
唐玉教授表示,感谢医院邀请参加本次启动仪式,I期临床试验是创新药从基础实验进入人体研究的开端,其试验的结果将为II、III期临床试验设计和给药方案提供依据,因此I期临床试验在新药研发中起着关键的作用。相信在医院领导的大力支持下,未来会与各位同道一起努力产出更多高水平的医药研发成果,共同推动国内新药研发及临床研究等领域的发展。
贺浪冲教授强调,在医疗机构中建立一个经验丰富、设备齐全、制度完善的I期临床研究中心、确保临床研究高质量完成,是推进医疗单位与制药企业携手开发新药的重要保障,也是高校医学教育人才培养和学科建设重要发展方向。I期临床试验研究病房的启动,可促进药物临床试验成功率和试验效率,跑出新药研发及临床试验的“加速度”。
刘明副院长代表参会院领导及各职能部门领导对Ⅰ期临床试验研究病房启用表示热烈祝贺,眼科王建明党支部书记作为学科代表进行临床试验诚信宣誓。
随后,刘昌书记、种铁副院长、贺浪冲教授、唐玉教授共同为Ⅰ期临床试验研究病房揭牌。
党变玲副书记作总结讲话。她指出,临床试验项目经费明确纳入2023版三级公立医院绩效考核指标,临床试验是医院科研重要组成部分,是研究成果转化的重要内容,同时也是提升临床医务人员科研水平的重要途径。Ⅰ期临床研究病房全体医护人员要秉持高度责任感,树立认真细致、实事求是的工作作风,严把质量关,确保临床试验过程规范、切实保障受试者安全权益,保质保量的完成临床研究项目,不断提升我院临床试验承接能力。同时,要充分利用医院学科优势和特色,争取更多的专家参与到临床试验项目中,推动我院临床研究蓬勃发展,促进国家医药创新,更好地造福患者。衷心祝贺I期临床试验研究病房的顺利运行。
启动仪式结束后出席人员在I期临床试验研究病房工作人员的陪同下参观了病房。I期临床试验研究病房位于西门诊楼7楼,现有研究病房4间(其中重症监护病房1间),共设床位11张。科室有专职研究医生2人,专职研究护士7人。病房硬件配套设施完善,质量保证体系文件健全,为临床试验顺利进行提供全面的保障。
最后,I期临床试验研究病房在宗濂会议室举行了临床研究系列学术繁荣活动,贺浪冲教授、唐玉教授分别作了精彩的专题讲座,临床学科代表就临床研究相关内容展开了热烈的讨论。