2026年7月3日，我院急诊科召开“斯泰度塔单抗注射液预防外伤后破伤风感染”IV期临床试验分中心启动会。项目主要研究者为急诊科副主任、张正良主任医师，申办方为珠海泰诺麦博制药股份有限公司，CRO为康龙化成。科研科李涵老师、机构办赵阳药师，CRA李育老师、CRC郭晓雯老师及科室拟授权研究者共同参会。

张正良主任在致辞中从学科使命与行业引领阐述项目意义。他指出，西交大二附院急诊科在裴红红主任带领下是陕西省唯一的急诊医学国家临床重点专科、省质控中心挂靠单位，始终引领区域急诊发展。破伤风重症病死率达30%～50%，传统被动免疫依赖血源制品，存在供应与安全性局限。斯泰度塔单抗是全球首个全人源单抗，Ⅲ期研究发表于《Nature Medicine》，12小时保护率95.4%，90天保护率超91%，标志着被动免疫从“血源依赖”迈入“基因重组”时代。他强调，团队会坚持致力以高质量研究驱动临床创新，本次IV期真实世界研究将为优化用药策略、积累中国人群数据提供关键支撑。

科研科李涵老师从医院高质量发展全局提出期望。她表示，创新药物临床研究是核心竞争力提升的重要抓手。该品种为国家重大新药创制专项成果，IV期研究纳入我院GCP平台，是对急诊科科研实力的充分认可，希望项目成为“临床—科研—转化”协同发展典范，为医院高质量发展贡献标志性成果。

讨论环节，与会专家就方案落地与质量控制深入交流。李阳老师结合急诊实际，就入组窗口期管理、伤口分级评估及随访依从性保障提出建议，主张建立前置评估机制缩短入组时间，细化分级标准，并依托信息化随访系统实现主动提醒与被动追踪结合，确保数据完整可靠。CRA李育老师培训试验方案、入排标准及操作流程；CRC郭晓雯老师说明随访安排与资料整理规范；机构办赵阳药师对药物管理和不良反应上报提出质控要求。

破伤风重症病死率高，外伤后有效预防是急诊医学重要课题。斯泰度塔单抗注射液IV期临床试验启动会的召开，标志着项目在我院正式进入实施阶段，彰显急诊科作为国家临床重点专科在创新药物临床研究领域的引领作用与责任担当。科室将以项目为契机，依托工作室平台优势，严把质量关，力争产出高水平循证证据，为三秦百姓生命健康保驾护航，为我国急诊医学事业发展贡献智慧与力量。