实体肿瘤的CAR-T疗法一直是全球范围内未攻克的难题，针对乳腺癌，靶向TROP2的CAR-T疗法仍处早期阶段。近年来，西安交通大学第二附属医院乳腺疾病诊疗中心张淑群、马兴聪教授团队专注于乳腺癌CAR-T疗法的探索，并在近期获得重大突破，研究成果《Preclinical evaluation of antitumor activity and toxicity of TROP2-specific CAR-T cells for treatment of triple-negative breast cancer》聚焦实体瘤治疗难点，首次揭示靶向TROP2的CAR-T细胞治疗三阴性乳腺癌临床前评估的新发现，发表在免疫治疗领域顶级期刊《癌症免疫治疗》（Journal for ImmunoTherapy of Cancer）上。

此前张淑群、马兴聪教授团队已在NatureBiotecnology（IF 41.7）发表前期相关研究《可诱导性自分泌 IL-23 的四代 CAR-T 细胞模型的构建及其对实体瘤的疗效验证》（Interleukin-23 engineering improves CAR T cell function in solid tumors），并基于该研究成果获批发明专利一项，为推进具有自主知识产权的细胞免疫治疗技术的临床应用奠定了基础。

研究团队通过构建靶向TROP2的第二代CAR-T细胞（CAR.TROP2），通过系统的体外及体内实验，证实CAR.TROP2在多种TNBC细胞系、原位/转移模型及患者来源肿瘤异种移植（PDX）模型中均表现出强大的抗肿瘤活性，显著延长荷瘤小鼠生存。研究还首次利用人源化TROP2表达的免疫健全小鼠模型，评价了该疗法的安全性，并进一步提出创新性的安全门控方案。

2025年9月28日，国务院公布了有关《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的国务院818号令，张淑群教授团队深入贯彻落实国务院指令，拟进一步推动三阴性乳腺癌CAR-T治疗的IIT临床研究，加速研究转化，为三阴性乳腺癌及其他TROP2阳性实体瘤治疗提供了新的方向

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