陕西省药监局来我院进行药物临床试验机构资格认定复审现场核查

2014年4月10日，陕西省食品药品监督管理局一行来我院对药物临床试验机构进行资格认定复审现场核查。机构办、伦理委员会及各临床专业负责人、研究者、研究护士参加，会议由机构负责人李宗芳副院长主持。

首先，李宗芳副院长作了药物临床试验机构资格认定复审工作汇报。从机构概况、自资格认定以来机构情况、专业开展临床试验工作等方面做了全面详细的汇报。

随后，专家组按检查方案的要求分别对机构和伦理委员会的人员、设施设备、管理制度和SOP、质量控制、伦理审查记录等进行考核和检查；随后抽查了复核专业中的心血管内科，并对在研项目进行了检查。

反馈会上，检查组对我院药物临床试验工作给予了肯定，同时也对机构、伦理委员会、复核专业存在的不足和缺陷提出了积极的意见和建议。

李宗芳副院长代表机构向检查组表示诚挚的感谢，并表示一定会严格按照专家提出的意见制定详细的整改措施，并逐项落实。为下一步通过国家食品药品监督管理局的核查奠定坚实基础。