《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班圆满召开

《药物临床试验质量管理规范》（GCP）系列培训班如期举办

机构副主任何爱丽教授主持会议

机构主任李宗芳教授出席会议并讲话

机构办公室、伦理委员会、相关专业负责人、研究者、研究护士、药品管理员、档案管理员、质控员以及相关医技科室代表参加培训

桂保松教授做题为《GCP要点问答》的讲座

魏瑾教授做题为《药物临床试验中的角色分工》的讲座

为不断提高我院药物临床试验工作的规范性和科学性，积极迎接机构资格认定复审，由药物临床试验机构举办的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）系列培训班第一期于4月16日下午在多功能厅如期举办。机构主任李宗芳教授出席会议，机构办公室、伦理委员会、12个复核专业及8个拟申报专业的负责人、研究者、研究护士、药品管理员、档案管理员、质控员以及相关医技科室代表参加。培训班由机构副主任何爱丽教授主持。

首先，李宗芳教授传达了省药监局对我院药物临床试验复审工作初核的反馈意见，并对整改工作进行了布置，同时强调了开展药物临床试验工作的重要性。药物临床试验工作和临床医疗工作是相辅相成、相互促进的，完成一项临床试验，不但有利于各专业的团队建设，同时还能加强医疗护理工作的规范性、严谨性，确保为病人提供优质的医疗服务。

随后，我院从事药物临床试验资深专家桂保松教授和魏瑾教授应邀分别做了题为《GCP要点问答》和《药物临床试验中的角色分工》的精彩讲座。桂保松教授详细解读了《药物临床试验质量管理规范》，魏瑾教授从药物临床试验中的角色分工方面对研究者及研究护士应承担的职责及义务等进行了讲解。二位教授系统全面地阐述了药物临床试验过程中的需要重视的问题，为规范化开展药物临床试验工作提供了详实的理论基础。

最后，机构办公室对参加培训的全体人员进行了现场试卷考核，并为考试合格者颁发了培训证书。

机构办还将在近期针对临床试验的职责分工不同，分次召开GCP及相关知识培训班，旨在加强临床试验人员对GCP的系统学习，对临床研究及医疗质量规范管理的深入认识，更好地为药物临床试验工作的规范、科学化发展奠定坚实的基础。