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西安市药监局对药学部制剂室进行制剂许可证换证检查

时间:2015-11-25   作者:药学部 王洪建   责编:张雷     来源:     阅读:

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11月24日上午,西安市食品药品监督管理局安监处检查组对药学部制剂室进行了制剂许可证换证检查。高亚副院长向检查组介绍了我院基本情况,对西安市药监局长期以来的关心和支持表示感谢,同时希望通过检查进一步推动我院医院制剂质量的全面提升。药学部张抗怀主任、席枝侠副主任、王清晖副主任对我院制剂室情况进行了介绍。

检查组通过资料查看和现场检查的方式,对制剂室和药检室的规章制度、工作记录、车间布局、环境卫生、仪器设备、物料储存、领用发放、配制过程和质量检验等方面进行了全面检查。专家对我院医院制剂各项工作给予了高度肯定,认为制剂室各环节管理规范、工作细致、记录完整。同时也对进一步优化物料管理、保证生产安全提出了改进建议。

根据《药品管理法》等法规要求,医疗机构制剂许可证有效期为5年。此次制剂换证检查为五年一次的例行检查,对今后五年医院制剂的发展至关重要。我们将以此次检查为契机,加强制剂室各环节的管理,确保制剂质量稳定可靠,为我院医疗工作和学科发展贡献力量。

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